سیستم استانداردسازی برای بطری های شیشه ای

Mar 20, 2023

ماده 52 قانون اداره داروی جمهوری خلق چین تصریح می کند: "مواد بسته بندی و ظروف بسته بندی که در تماس مستقیم با داروها هستند باید الزامات دارویی و استانداردهای ایمنی را داشته باشند." ماده 44 آیین‌نامه اجرایی قانون اداره داروی جمهوری خلق چین مقرر می‌دارد: «اقدامات مدیریتی، کاتالوگ‌های محصولات، الزامات و استانداردهای دارویی برای مواد بسته‌بندی و ظروفی که در تماس مستقیم با داروها هستند، باید توسط بخش تنظیم مواد مخدر تحت شورای دولتی." با توجه به الزامات قوانین و مقررات فوق، سازمان داروسازی کشور از سال 1381 تدوین و صدور 113 استاندارد برای ظروف بسته بندی دارویی (مواد) را به صورت مرحله ای و دسته ای (شامل استانداردهای برنامه ریزی شده برای انتشار در سال 1383) ساماندهی کرده است که شامل 43 استاندارد می شود. استانداردهای ظروف (مواد) بسته بندی بطری های شیشه ای دارویی که 38 درصد از کل مقدار استاندارد را در تمام روستاهای بسته بندی دارویی به خود اختصاص داده است. محدوده استانداردها شامل استفاده از پودر تزریقی، تزریق آب، تزریق، قرص، قرص ظروف بسته بندی بطری شیشه ای دارویی برای مایعات خوراکی، واکسن ها، فرآورده های خونی و سایر اشکال دارویی است. یک سیستم استانداردسازی نسبتاً کامل و استاندارد شده برای بطری های شیشه ای دارویی در ابتدا شکل گرفته است. تدوین، صدور و اجرای این استانداردها برای ارتقاء ظروف بسته بندی بطری شیشه ای دارویی، بهبود کیفیت محصول، تضمین کیفیت دارو، تسریع ادغام با استانداردهای بین المللی و بازار بین المللی و ارتقاء و استانداردسازی اهمیت فراوانی دارد. توسعه سالم، منظم و سریع صنعت شیشه دارویی چین.
بطری‌های شیشه‌ای دارویی مواد بسته‌بندی هستند که در تماس مستقیم با داروها قرار می‌گیرند و سهم زیادی را در زمینه مواد بسته‌بندی دارویی به خود اختصاص می‌دهند و عملکرد و مزایای بی‌بدیلی دارند. استانداردهای آنها تأثیر مهمی بر کیفیت بسته بندی دارویی و توسعه صنعت دارد.