سیستم استاندارد سازی بطری های شیشه ای دارویی
Mar 21, 2023
بر اساس اصل سازمان داروی کشور در خصوص تدوین استانداردهای مواد بسته بندی دارویی به تفکیک مواد، یک استاندارد برای هر ماده (واریته)، در مجموع 43 استاندارد برای بطری های شیشه ای دارویی صادر شده است. با توجه به نوع استانداردها، سه دسته وجود دارد. دسته اول شامل 23 استاندارد محصول است که 18 مورد از آنها صادر شده و 5 مورد برای صدور در سال 2004 برنامه ریزی شده است. 17 استاندارد برای روش های آزمون نوع دوم وجود دارد که 10 مورد آن صادر شده است و 7 استاندارد برای صدور در سال 2004 برنامه ریزی شده است. در دسته سوم 3 استاندارد پایه وجود دارد که 1 مورد آن صادر شده و 2 مورد در سال 2004 صادر خواهد شد. برای دسته اول 23 استاندارد محصول وجود دارد که بر اساس نوع محصول به 8 نوع تقسیم می شوند که 3 مورد برای " بطری های تزریقی قالبی، 3 مورد برای "بطری های تزریق کنترل شده"، 3 مورد برای "بطری های تزریق شیشه ای"، 3 مورد برای "بطری های داروی قالبی"، 3 مورد برای "بطری های مایع خوراکی کنترل شده"، 2 مورد برای "آمپول"، و 3 مورد برای " لوله های داروی شیشه ای " (توجه: این محصول یک محصول نیمه تمام برای فرآوری انواع بطری ها و آمپول های کنترلی می باشد).
مواد چسبنده به سه دسته شامل 8 مورد شیشه بوروسیلیکات تقسیم می شوند و شیشه بوروسیلیکات شامل=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20 تا 300 درجه) شیشه خنثی و=(3. 2-3. 4) × 3 شیشه بوروسیلیکات. این نوع شیشه از شیشه خنثی بین المللی ساخته شده است که معمولاً به عنوان شیشه کلاس I یا ماده درجه A شناخته می شود. 8 عدد شیشه کم بوروسیلیکات=(6. 2-7. 5) × 10 ({19}}) K(- 1) (20-300 درجه) به عنوان ماده درجه B شناخته می شود. 7 مورد از لیوان سودا-آهک=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 درجه)، این نوع مواد شیشه ای به طور کلی ولکانیزه می شود و مقاومت در برابر آب سطحی آن به سطح 2 می رسد.

